Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究翻倍了主要终点
2022-01-24 01:15 来源：新乡男科医院
息肉性纤维化（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常冲击胸腔，但也常揭开序幕胰脏、肾脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期研究课题调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）亦同三第一组建议书治疗囊性纤维化病患者的正确性和兼容性，结果推测，亦同疗法达到了肺泡显著改善的主要终点。Vertex制药的首席卫生保健官Reshma Kewalramani表示，亦同建议书可能为绝大多数至少有一个F508del基因的CF病患者备有临床益处。
在研究课题中，将385名12岁及以上忧郁症一个F508del基因和一个小于机制基因的病患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同建议书三组或临床实验三组，治疗24周。该研究课题的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力呼气幅度（ppFEV1）的少于绝对变化。后半期分析的数据推测，与临床实验相比，亦同建议书将第4周ppFEV1的少于绝对变化提高了14个百分点。Vertex表示，该分析的正确性和兼容性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同三第一组建议书，用于忧郁症一种F508del基因和一种小于机制基因的病患者。
原始原文：
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