Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡下颚

8月3日《风湿病》网络放表的一项多为中心、随机、安慰剂对应的Ⅱ期研究显示，含有同种异体原先生儿软骨锯胞核和变成纤维锯胞核的喷剂，可明显促进甲状腺锯菌感染的愈合。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner助手及其同僚报告，给予原先型锯胞核制剂HP802-247用药12周的177若无病症，疤痕覆盖面积的平均值扩大程度明显要强50若无每7天可用1次改良乙酰喷剂的病症(对应分组)。HP802-247含有冷冻的同种异体官能生长抑制变成纤维锯胞核和软骨锯胞核，这些锯胞核来源于原先生儿的包皮这项研究由来自大学附属公立医院和私人公立医院的甲状腺外科护士、牙医护士和足病护士共同完变成，于2009~2011年期近从美国政府和加拿大的28家公立医院应征了227若无双腿甲状腺锯菌感染的门诊病症，所有受试者均给予了国际标准的密封手脚小腿。双功多普勒超声证实所有受试者均有甲状腺逆流，至多若无3条双腿甲状腺受累。

研究者介绍：“在开始用药后，疤痕覆盖面积急剧扩大。每14天可用0.5x106锯胞核/ml的46若无病症，在可用了第1剂药物后，疤痕覆盖面积平均值扩大了40%，而可用乙酰喷剂者的疤痕仅扩大了23%。两分组近的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，两分组病症的疤痕覆盖面积分别扩大了91%和80%。

与对应分组病症相比，每7天可用5.0x106锯胞核/ml的45若无病症、每14天可用5.0x106锯胞核/ml的44若无病症和每7天可用0.5x106锯胞核/ml的43若无病症，疤痕覆盖面积的扩大程度增加了8%~12%。这3个用药分组病症的平均值疤痕覆盖面积分别扩大了84%~87%。“总体而言，引入HP802-247用药的各分组病症的疤痕愈合情况均要强乙酰喷剂分组，但仅有每14天可用0.5x106锯胞核/ml分组的优势具有明显官能(P=0.0028)。”

各分组的不良事件相似，绝大多数为轻至中度事件且均能加剧。仅有原先放皮肤锯菌感染和蜂巢织炎的放生率超过5%。免疫反应毒官能试验显示，从未用药引起的同种免疫反应形变成，也未挖掘出用药可诱放自身免疫反应。

据统计，在年龄≥65岁的儿童中约有1.65%~1.74%放生双腿甲状腺锯菌感染。包括操纵感染、可用和高强度密封小腿的国际标准用药可绝症30%~75%的双腿甲状腺锯菌感染，而HP802-247在本研究中可绝症84%~91%的锯菌感染，“未能绝症的锯菌感染放生慢官能、难愈的锯胞核外基质增生过程，并注意到疤痕变成纤维锯胞核和软骨锯胞核功能障碍”。

研究者承认，该研究的局限官能在于疤痕圆形上限为12 cm3，仅能代表80%的双腿甲状腺锯菌感染。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因参与方案设计和资料解析而获了咨询费。2名合著者也获了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北边肯塔基大学医学部签有预设自然科学协议。

随刊记事：基于锯胞核的用药随之而来想要

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手宣称，这项“完变成密度很高的化疗”凸显了基于锯胞核的制剂的潜力，除了对双腿甲状腺锯菌感染之外，在其他慢官能疤痕的用药中不太可能也有用武之地。

“该研究已明确显示出，针对双腿甲状腺锯菌感染的锯胞核制剂只能比乙酰更有效地绝症密封小腿效用不佳的疤痕。”他们还补充道：“上述结果赞成将该药引入诸如缺血官能锯菌感染和糖尿病足锯菌感染之类的其他慢官能疤痕。”这2位记事所作突显，有必要深入探讨锯胞核制剂的抑制作用机制从而更佳地加以透过，他们还呼吁自然科学分组织和医药企业研放针对双腿动甲状腺混合锯菌感染的分组织和锯胞核用药产品，因为这类病症无法给予甲状腺重建用药。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手任职于德国柏林洪堡大学医学为中心。他们均报告称无相关意见分歧。

绑定：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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