ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效用如何？

COVID-19大风靡已横扫世界性，影响最少1.8亿人，至今已导致400多万人杀亡者。虽现有结论确实实体患上儿对COVID-19通常能产生类似于非乳腺癌患上儿的致病，但他们患上急诊COVID-19的后果仍然很低，应将应将将牛痘外用生素。然而，在遵从病人的乳腺癌患上儿之中，COVID-19外用生素牛痘的安全性和全面性唯不清楚。

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本研究工作在2021年2年末15日和3年末2日间，召集159名实体患上儿和41名肠道恶性患上儿。其之中7名乳腺癌患上儿（4%）在研究工作开始前有数14天有数PCR入院的SARS-CoV-2病毒。200由此可知患上儿外遵从了BTN162b2外用生素的大牛痘，197由此可知(98.5%)遵从了增进牛痘。其之中188名患上儿(95.4%)在21(±2)紧接著增进牛痘，9名患上儿(4.6%)由于有意病毒或乳腺癌病人全面性并发症而延后了增进牛痘。生活品质对照两组之中的所有人脑外遵从的大及增进牛痘，每条为21天。

1、安全性和外用性

最常调查结果的大面积痉挛是注射口部的轻度到之中度疼痛。严重催化频发在1%的初始牛痘和3%的增进牛痘之中 （所示2A） 。调查结果大面积疼痛和发红的患上儿在增进牛痘之中的比由此可知很低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于遵从载体/血清素病人的患上儿，在增进牛痘后调查结果大面积痉挛的比由此可知高于初始牛痘（32.5% 对 516.3%），其他两第三组无显着关联。所有大面积痉挛外在 3 到 5 天内解决。

所示2：大面积和细菌性经常性惨案bnt162b2 外用生素牛痘后七天内调查结果。调查结果痉挛患上儿比由此可知指出该两组之中的患上儿占到比（的大牛痘：n=41 儿科两组群， n=80载体/血清素病人两组，n=63化疗两组，n=16免疫系统病人两组;第二次外用生素剂量：n=41儿科两组，n=80载体/血清素病人两组，n=60化疗两组，n=16免疫系统病人两组）（B两组和D两组）。空白条为的大牛痘后调查结果痉挛，而破折号条亦然增进牛痘后调查结果痉挛，p<0.05。

在每次牛痘后调查结果的全身痉挛类似，其之中疲惫（的大牛痘 13%，增进牛痘17.5%） 和肌肉/关节疼痛（的大牛痘15.5%， 增进牛痘17%） 是最常见的 （所示2C）。严重全身痉挛调查结果在两剂牛痘后外略低于2%（疲惫在0.5%，肌肉/关节疼痛在1%;所示2C. ）在两剂牛痘后，全面性痉挛频发比由此可知在所有研究工作两组之中都相似 （所示2D).

本次共调查结果了7由此可知严重痉挛。一名口服卡普西他宾病人的第四期乳腺癌患上儿有非致命性肾结石。正因如此，乳腺癌患上儿频发血栓惨案的后果很低，调查医护人员并不认为这与外用生素无关，而与乳腺癌有关。两名患上儿调查结果非典型轻度神经性疾病（牛痘外用生素后5-6天），在48小时内消失，大脑放射成像经常性，无法血栓或免疫系统哮喘结论。在研究工作期间，有四名患上儿杀亡者。三由此可知被并不认为与BNT162b2外用生素无关而与乳腺癌有关的杀亡者。一名患上儿杀于心肌梗杀。

2、外用生素作用于的外用体应将答和免疫系统应将答的全面性

遵从化疗的实体患上儿在增进牛痘后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG外用体几何平外滴度(GMT)显著略低于生活品质对照两组(GMT分别为2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。肠道癌患上儿的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])显著略低于生活品质对照两组，也略低于所有其他乳腺癌表头。在遵从载体/血清素病人的实体牛痘患上儿和生活品质对照两组两者之间，在增进牛痘28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG外用体准确度无法关联(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个表头都可以被分类为高应将答。在免疫系统病人表头之中，高催化者的比由此可知为80%，与生活品质对照两组相似。

然而，与生活品质对照两组相比，化疗和儿科表头之中高应将答者的百分比(分别为55%和29%)显着降低。在化疗表头之中，“非反向”亚两组和“反向”亚两组两者之间无法关联。在儿科表头之中，利妥斯人霉素表头之中的SARS-CoV-2 RBD-IgG准确度(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])略低于既往则有胚胎发育骨髓移植患上儿(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在遵从cd20外用体利妥斯人霉素(7%)的患上儿之中，高催化率显著略低于之前遵从同种则有胚胎发育骨髓移植(82%)的患上儿。

病人表头随小时推移的推移与生活品质对照两组显着不同，主要是在基线和初始牛痘后21天两者之间，这确实遵从病人的乳腺癌患上儿借助于现了延后外用体催化。

通过分析对郑州SARS-CoV-2野生型株的外用S1外用体应将答和体外50%之中和滴度(NT50)，本研究工作将愈来愈深入地评价外用生素作用于的体液免疫系统应将答。NT50生活品质对照两组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和遵从目标载体/血清素病人患上儿(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是类似的,而遵从免疫系统病人、化疗、以及肠道乳腺癌患上儿显着降低(GMT分别为34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥斯人霉素表头的之中和能够很低，仅一名患上儿的NT50高于监测限度。

在遵从增进牛痘的所有患上儿之中，52%的患上儿在的大及增进牛痘两者之间有数同步进行了一次SARS-CoV-2脱氧核糖核酸监测，其之中只有两名患上儿(外遵从载体/血清素病人)监测尿检，1由此可知患儿，1由此可知之中度。在增进剂量后的3个年末内，三名乳腺癌患上儿(两名遵从载体/血清素病人，一名患上肠道系统恶性)在增进牛痘后(17、38和39紧接著)监测借助于SARS-CoV-2阳性。遵从血清素病人的患上儿在增进牛痘28天借助于现了合适的免疫系统应将答(外用rbd IgG滴度1825iu /mL)，推论其患儿病毒。遵从利妥斯人霉素病人的患上儿在增进牛痘28紧接著没表现借助于任何体液致病迹象，这推论了COVID-19急诊病毒并入院两周的情况。

这项研究工作确实，虽然致力病人的乳腺癌患上儿（包括免疫系统病人的患上儿）对BNT162b2 COVID-19外用生素外用性良好，但部分乳腺癌患上儿仍考虑到适当致病的能够，尤其是遵从化疗或利妥斯人霉素病人的患上儿。因此，在这些情况下，社会阶层免疫系统和自我保护措施至关重要，这些患上儿的照顾者、家庭成员和/或都对者应将理应将牛痘外用生素。此外，这项研究工作提借助于了第三剂外用生素牛痘以提高乳腺癌患上儿的抵外用力的缺陷，因为最近已经证明这可以显着改善BNT162b2外用生素的免疫系统原性。

综上所述，BNT162b2外用生素对正在遵从外用病人的乳腺癌患上儿是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG外用体准确度的降低确实全面性降低，考虑到乳腺癌患上儿急诊COVID-19的后果减低，这具有重要的卫生保健意涵。